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河北省人民政府


河北省药品监督抽验管理规定(暂行)

冀法审[2007]34号


　　　　　　　　　　　　　第一章　总　　则
第一条　为加强和规范药品质量监督抽验工作，保证药品监督抽样、检验工作的质量，保障人民用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》及《药品质量抽查检验管理规定》，特制定本规定。
第二条　本规定适用于我省各级药品监督管理部门及其设置或者确定的药品检验机构和药品生产、经营、使用单位或个人。
第二章　药品监督抽验的管理
第三条 我省药品监督抽验分为省、市两级。省药品监督管理部门负责全省药品质量监督抽验工作。各市药品监督管理部门负责辖区内的药品质量监督抽验工作。
各级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品质量监督检查所需检验工作。
从事药品生产、经营、使用的单位和个人，应当依照本规定接受监督检查，配合药品质量抽查、检验工作的开展。
第四条　省级药品监督管理部门根据我省药品质量监督检查工作需要制订年度药品质量抽验计划。各市药品监督管理部门要根据省局下发的抽验计划合理安排本市药品质量抽验工作。
第五条　河北省药品检验所对各市药品检验机构承担的药品质量抽查检验工作进行指导、协调、督查和业务培训，并对检验质量进行考核。
第三章　药品的抽样
　　第六条　药品监督管理部门在开展药品抽样工作时，应当由药品监督管理部门派出2名以上药品抽样人员完成。
第七条　抽样人员在执行抽样任务时，应当主动出示药品监督人员的证件或派遣单位出具的证明文件。
在履行抽样任务时，药品抽样人员应首先进行必要的监督检查，再按规定进行抽样；对监督检查中发现违法、违规行为的，由药品监督管理部门依法进行处理。
第八条　药品抽样应当按照国务院药品监督管理部门制定的《药品抽样指导原则》进行，保证抽样的代表性。
　　第九条　抽样时抽样人员应当认真检查药品贮存条件是否符合要求；药品包装是否按照规定印有或者贴有标签并附有说明书，字样是否清晰；标签或者说明书的内容是否与药品监督管理部门核准的内容相符；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签是否印有规定的标志等。同时，应当核实被抽取药品的进货量及库存量。
第十条　抽样结束后，抽样人员应当用“药品封签”（见附件一）将所抽样品签封，据实填写“药品抽样记录及凭证”（见附件二）并根据工作需要做现场监督检查记录。“药品封签”、“药品抽样记录及凭证”应当由抽样人员和被抽样单位有关人员签字，并加盖抽样单位和被抽样单位公章；被抽样对象为个人的，由该个人签字或盖章。
第四章　药品检验和复验
第十一条　抽样人员完成药品抽样后，应当按照药品规定贮藏条件进行存放，并及时将所抽取的样品移交承担检验任务的药品检验机构；药品检验机构应在核对被抽取样品与“药品抽样记录及凭证”所记录的内容相符、“药品封签”完整等情况下予以收检。
抽验应按照国家药品标准进行检验，并可根据监督工作的需要进行部分检验。
　　第十二条　药品检验机构接到样品，在取得检验必要的材料后应当按照法定质量标准在规定周期内完成检验，并出具药品检验报告书。特殊情况需要延期的，应当报告同级药品监督管理部门批准。
第十三条　药品检验机构在检验过程中，对有掺杂、掺假嫌疑的药品，可根据监督需要补充检验方法和检验项目进行药品检验；作为认定药品质量依据的补充方法和项目，由省药品监督管理部门报国务院药品监督管理部门批准。
　　第十四条　抽验的样品必须按规定留样。
　　第十五条　被抽样单位或标示药品生产企业对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起7个工作日内提出复验申请；逾期不予受理。
　　第十六条 复验申请，应当向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构提出，也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构提出。其他药品检验机构不得受理复验申请。
第十七条　申请复验单位在申请复验时应当提交以下资料：
（一）加盖申请复验单位公章的“复验申请表”（见附件三）；
（二）药品检验机构的药品检验报告书原件；
（三）经办人办理复验申请相关事宜的法人授权书原件。
第十八条　收到复验申请的药品检验机构，应当在7个工作日内进行审核，并开具“复验申请回执”（见附件四），告知当事人是否受理复验。有下列情况之一的，不得受理：
　　（一）国家药品质量标准中规定不得复试的检验项目；
　　（二）样品明显不均匀或者不够检验需要量的；
　　（三）已经申请过复验并有复验结论的；
（四）国务院药品监督管理部门规定的其他不宜复验的项目，如重量（或装量）差异、无菌、热原（细菌内毒素）等；
　　（五）不按规定预先支付复验费用的。
第十九条　已受理复验的药品检验机构，应当在3个工作日内通知原药品检验机构提供其检验后的留样进行复验；原药品检验机构应在7个工作日内提供其检验后的留样。
第二十条　受理复验的药品检验机构应当在收到留样之日起25日内作出复验结论，并告知申请复验的当事人和原药品检验机构；特殊情况需要延期的，应当报告同级药品监督管理部门批准。
第二十一条　申请复验的当事人应当按照国务院有关部门或者省人民政府有关部门的规定，向复验机构预先支付药品检验费用。
第五章　药品抽验结果的报告及送达
第二十二条　承担药品检验工作的各级药品检验机构应当按要求上报药品检验结果；各市药品监督管理部门应及时对检验结果汇总、整理和分析，将药品监督抽验完成情况表（见附件五）按季度上报省药品监督管理部门。
　　第二十三条　各级药品检验机构对检验结果符合规定的出具药品检验报告书2份，2个工作日内发送至抽样的药品监督管理部门，抽样单位应及时转给被抽样单位1份。
各级药品检验机构对检验结果不符合规定的报告出具至少4份，2个工作日内发送至抽样的药品监督管理部门。若不合格药品标示生产单位为我省药品生产企业，抽样单位应在2个工作日内转生产单位所在市药品监督管理部门1份，省药品监督管理部门1份；若不合格药品标示生产单位为外省药品生产企业的，抽样单位应在2个工作日内转省药品监督管理部门2份。
第二十四条　凡抽验到标示为外省（自治区、直辖市）药品生产企业生产的不合格药品的，省药品监督管理部门在接到不合格报告书后3个工作日内转给该生产企业所在地的省（区、市）药品监督管理部门。
若标示为河北省内药品生产企业生产的不合格药品的，各市药品监督管理部门之间相互协查，并将核查结果抄报省局。
　　第二十五条　收到不合格药品检验报告书的各级药品监督管理部门，应当在接到不合格报告书后3个工作日内转给该生产企业，同时按法定程序对所涉及的本辖区的企业组织调查并对涉嫌不合格药品依法采取控制措施。在调查结束后，应及时按《药品管理法》和《行政处罚法》的有关规定进行处理。
第二十六条 各市药品监督管理部门每季度应当将辖区内抽验不合格药品的处理情况报表（见附件六）以书面方式按规定时限上报省药品监督管理部门。省药品监督管理部门定期或不定期进行通报。
第六章　药品质量公告
第二十七条　药品质量公告由省药品监督管理部门发布。
省药品质量公告应当根据我省药品质量状况及时或定期发布。对由于药品质量严重影响用药安全、有效的，应当及时发布。
第二十八条　省药品质量公告发布前，涉及内容的核实由省药品监督管理部门负责。涉及省内药品生产企业生产的不合格药品的，可以组织各市药品监督管理部门具体落实，核实结果应当经各市药品监督管理部门加盖印章予以确认后报省局稽查处汇总；涉及外省（区、市）生产的不合格药品的，应当由省局及时通知相关的省（区、市）药品监督管理部门协助核实。
在核实中，对企业反映的情况，应当查证其购销记录、生产记录等原始文件，必要时，应当进行进一步的现场调查予以确认。
对接到不合格报告书后已经立案调查的，核实工作可与立案调查工作结合进行。
第二十九条　公告不当的，在原公告范围内予以更正。
第七章　附　　则
第三十条　对进口药品的监督检查和抽验适用本规定，已经另有规定的除外。
第三十一条　本规定自发布之日起实施。
浙江省温州市人民政府


温州市城市绿化管理办法

温政令第129号


　　《温州市城市绿化管理办法》已经市人民政府第30次常务会议审议通过，现予发布，自发布之日起施行。

　　代市长

　　二○一一年十一月十五日



温州市城市绿化管理办法

第一章 总则

　　第一条 为发展城市绿化事业，促进城市环境建设，保护和改善生态环境，根据国务院《城市绿化条例》、《浙江省城市绿化管理办法》、《城市绿化规划建设指标的规定》及有关规定，结合本市实际，制定本办法。

　　第二条 本办法适用于温州市城市规划区内城市绿化的规划、建设、保护和管理活动。

　　第三条 本办法所指城市绿地包括：

　　（一）向公众开放，以游憩为主兼具生态、美化、防灾等功能的公园绿地（含其范围内的水域）；

　　（二）为城市绿化生产苗木、草坪、花卉和种子的苗圃、草圃、花圃、盆景基地等生产绿地；

　　（三）城市中具有卫生、隔离和安全防护功能的防护绿地；

　　（四）城市建设用地中绿地之外各类用地中的附属绿化用地；

　　（五）对城市生态环境、城市景观、生物多样性保护具有直接影响的其他绿地。

　　第四条 市住建委是本市城市绿化行政主管部门，负责管理本市城市规划区内的城市绿化工作。

　　各区城市绿化行政主管部门依照本办法规定负责管理本区域城市绿化工作，并接受市住建委的业务指导。

　　在本市城市规划区内，有关法律、法规规定由林业等行政主管部门管理的绿化工作，依照有关法律、法规执行。

　　规划、国土资源、财政、城管执法、公安、交通运输、环保、工商等部门依照各自职责，协同做好城市绿化管理工作。

　　第五条 市、区人民政府应当将城市绿化建设纳入国民经济和社会发展计划，并按国家有关规定在城市建设资金中按比例安排城市绿化建设、保护经费。

　　第六条 机关、团体、部队、企业、事业单位和有劳动能力的公民，应当依照法律、法规及本办法规定履行植树或者其他绿化义务。

　　鼓励社会团体、企业、事业单位和个人积极参与城市绿化建设。

　　任何单位和个人都应当爱护城市绿化成果和园林绿化设施，有权劝止、检举、控告损害城市绿化的行为。

　　第七条 加强城市绿化科学研究与学术研究，推广先进技术，提高城市绿化的科学技术和艺术水平。提倡开展庭院、阳台、屋顶、室内绿化以及垂直绿化美化活动。

第二章 规划和建设

第八条 本市城市绿地系统规划由市规划行政主管部门和市城市绿化行政主管部门按照《温州市城市总体规划》和《浙江省城市绿地系统规划编制办法》的要求共同编制，经市人民政府批准后，由市城市绿化行政主管部门组织实施。

　　第九条 城市的苗圃、花圃、草圃、盆景基地等生产绿地，应当适应城市绿化建设的需要，其用地面积不得低于建成区面积的2%。

　　第十条 各项建设项目必须安排一定比例的绿化面积。居住区、城市道路和新建、扩建工程的绿化用地面积占建设工程总用地面积的比例（以下简称绿地率），必须符合以下指标：

　　（一）新建居住区绿地率不低于30%；

　　（二）城市主干道绿地率不低于20%，城市次干道绿地率不低于15%；

　　（三）城市江、河等水体及铁路两旁的防护林带宽度应当不少于30米；

　　（四）新建工业企业、工业区、交通枢纽、港区和专业性市场、仓储用地等绿地率不低于20%；

　　（五）学校、疗养院、医院、部队、机关团体、饭店、公共文化设施等单位绿地率不低于35%；

　　（六）化工、印染、造纸、制革等易产生有毒有害物质的单位绿地率不低于30%，并应当设立一定宽度的防护林带，宽度不少于50米；

　　（七）其他建设项目绿地率不低于30%。

　　属于旧城改造区的，前款第（一）、（二）、（四）、（五）、（六）、（七）项规定的指标可降低5个百分点。

　　第十一条　各级人民政府应当鼓励房地产开发、物业服务企业等推广垂直绿化，屋顶绿化。在满足建筑物荷载（承重）要求的前提下，各裙楼及五楼以下建筑物顶面进行覆土绿化后，其绿化面积按20%折算绿地面积。

　　鼓励建设室外生态停车场，其绿化面积可按20%折算绿地面积。

　　第十二条　城市新建、扩建、改建的建设项目和住宅区开发项目，其基本建设投资应当包括配套的绿化建设投资。城市建设项目的配套绿化工程应当与主体建设工程同步规划、设计，并按批准的设计方案进行建设。绿化工程应当于建设工程竣工后的第一个绿化季节内完成。

　　第十三条　城市绿化设计必须符合国家及地方绿化设计规范的要求，充分利用当地的自然与人文条件，体现民族风格和地方特色。

　　本市绿地建设要坚持以绿为主，以植物造景为主，以乡土树种为主，植物种植面积不低于绿地面积的70%。

　　第十四条　绿地率达不到规定要求，尚有空地可以绿化的，应当限期绿化，不得闲置或者作为他用。

　　因特殊情况未能按第十条规定标准进行建设的单位，必须按规定缴纳绿化补偿费。绿化补偿费由财政专户储存，专款专用于城市绿化的建设和管理。

　　绿化补偿标准由价格行政主管部门确定。

　　第十五条　 城市规划行政主管部门在审批建设工程规划设计方案时，城市绿化行政主管部门参与审查，并签署绿化规划指标意见。

　　第十六条　城市绿化工程设计方案（除城市公园绿地建设工程设计方案外），必须按规定报城市绿化行政主管部门审批。

　　建设单位必须按照批准的绿化工程设计方案组织施工。确需改变原设计方案的，须报原批准机关审批。

　　第十七条　城市绿化工程的设计、监理、施工，均应当委托具有相应资质证书的单位承担。承担城市绿化工程设计、监理、施工的单位，应当执行城市绿化工程有关规范，确保质量。

　　城市新建、扩建、改建的园林绿化工程应当按建设程序办理质量监督手续。

　　第十八条　建设单位应当在绿化工程竣工验收通过后15日内向城市绿化行政主管部门备案。

　　经验收合格的绿化工程，由施工单位管养，养护期不少于1年，确保植物成活。养护期满后经检查达到植物成活标准的，办理正式移交手续。　

　　第十九条　公园、动（植）物园、旅游景点的绿化建设，可采取国家投资、引进外资或者企业、个人投资等方式进行。

　　　

第三章 保护和管理



　　第二十条 城市绿地上的植物所有权按下列规定确认：

　　（一）城市绿化行政主管部门负责管护的植物，归国家所有；

　　（二）古树名木，归国家所有；

　　（三）单位内自行种植的植物，归该单位所有；

　　（四）居住区绿地上的植物归全体业主所有，属于城市公共绿地或者明示属于个人的除外；

　　（五）私人庭院内自费建设、管护的绿地上的植物，归个人所有。

　　第二十一条 城市绿化养护管理工作实行专业养护管理和群众养护管理相结合，并按下列规定分工负责：
（一）各级人民政府投资建设的城市各类绿地由城市绿化行政主管部门实行分级管理；

　　（二）经《城市绿地系统规划》确认的风景林地，由市城市绿化行政主管部门或者其指定单位负责养护管理；

　　（三）单位附属绿地及其管界内的防护绿地由单位自行养护管理；

　　（四）居住区绿地由业主委员会委托的物业服务公司负责管理；未成立业主委员会的，由所在地街道办事处、居民委员会负责养护管理；

　　（五）生产绿地、防护绿地由其经营管理单位负责养护管理；

　　（六）居民在私有庭院或者宅基地种植的植物，由居民负责养护管理；

　　（七）有关法律、法规规定由林业、交通运输等部门负责的，从其规定。

　　第二十二条　提倡对城市绿地的认养活动。城市绿化行政主管部门向社会公示认养项目，由认养人自愿向城市绿化行政主管部门提出认养申请。经认养人与受认养人双方签订认养合同确立认养关系。认养内容包括对城市绿化的种植、养护和管理等提供费用或者劳务。

　　第二十三条 养护管理单位应当做好花草、树木设施的保护工作，严格按照城市绿化养护管理技术规范进行养护管理。 因养护管理单位养护管理不善造成绿化苗木死亡缺株或者设施损坏的，养护管理单位必须及时予以补植或者修复。

　　城市绿化行政主管部门对各管理责任单位的保护和养护工作，应当及时进行检查、监督和指导。

　　第二十四条 绿化行政主管部门负责养护管理的绿地在条件成熟的情况下逐步推行企业化管理，通过招标投标等方式确定相当资质的绿化养护企业实施专业化养护管理。

　　第二十五条 城市古树名木由市人民政府审定公布，城市绿化行政主管部门建立古树名木档案、标志，划定保护范围，实行统一管理、分别养护。

　　严禁任何单位和个人以任何名义砍伐或者迁移古树名木。因特殊原因需要迁移的，必须经城市绿化行政主管部门审查同意，报同级人民政府批准，由城市绿化行政主管部门指定单位实施。

　　第二十六条 城市中的树木，任何单位和个人不得擅自砍伐、移植。确需砍伐、移植的，应当报城市绿化行政主管部门审批。

　　砍伐、移植城市中的树木，除按规定向树木所有者赔偿损失外，还应当按规定缴纳绿化补偿费，并由城市绿化行政主管部门指定部门负责实施，费用由申请人承担。

　　第二十七条 养护管理单位进行绿化建设和管理养护，应当兼顾市政公用设施、水利工程、道路交通和消防等方面的需要。

　　第二十八条 城市规划确定的城市绿化用地和已建绿地，任何单位和个人不得擅自占用或者改变其性质。确需改变其绿地性质的，须经城市绿化行政主管部门同意。经批准改变绿地性质的，实行就近易地绿化，并按规定缴纳绿化补偿费。

　　因建设或者其他特殊原因，确需临时占用城市绿化用地的，须经城市绿化行政主管部门审批。占用时间不得超过一年，并按规定缴纳绿化补偿费。确需延长临时用地时间的，应当在到期7日之前办理延长手续。使用期满后，应当及时恢复原状。

　　第二十九条 敷设通讯、电力、燃气、热力、上下水管道等公用设施管线，应当尽量避让城市绿化，确实无法避让的，在设计和施工前，工程主管部门应当会同城市绿化行政主管部门商定保护措施。

　　为保证管线安全需要修剪树木的，修剪必须兼顾管线安全使用和树木正常生长。

　　因不可抗拒力量致使树木倾斜危及管线安全时，管线管理单位可以先行修剪、扶正或者砍伐，但应当在2个工作日内报告城市绿化行政主管部门，共同处理善后工作。

　　第三十条 禁止下列损坏城市绿地及绿化设施的行为：

　　（一）在树冠下设置煎、烤、蒸、煮等摊点的；

　　（二）在树干上倚靠重物，利用树木搭盖，擅自牵绳挂物的；

　　（三）在树干刻字、打钉、剥、削树皮和挖树根的；

　　（四）随意攀树折枝、采摘花果、剪采枝条、挖掘药材等造成花草树木损害的；

　　（五）在绿地内放牧、捕猎、打鸟、遛狗的；

　　（六）在绿地内随意停放车辆，堆物及倾倒垃圾、污水的；

　　（七）在公园绿地水域内游泳、洗衣物和在禁钓区内垂钓的；

　　（八）擅自在公共绿地内设立服务摊点、广告的；

　　（九）破坏城市绿地的地形、地貌、水体和植被的；

　　（十）其他损害城市绿地和绿化设施的行为。

第四章 法律责任

　　第三十一条 对违反本办法规定的行为，按照《城市绿化条例》、《浙江省城市绿化管理办法》等规定予以行政处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　第三十二条 砍伐城市树木或者擅自迁移、修剪和养护不善致使城市树木损伤或者死亡的，以及对城市绿地资源造成损害的，应当予以赔偿。赔偿参照城市绿化行政主管部门制定的《温州市城市植物价值标准》执行。

　　第三十三条 单位或者个人拒绝、阻碍城市绿化管理人员依法执行职务或者侮辱、殴打城市绿化管理人员的，由公安机关按照《中华人民共和国治安管理处罚法》的规定处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　第三十四条 城市绿化行政主管部门和城市绿化管理单位的工作人员在城市绿化管理工作中玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，由有关部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第五章 附则

　　第三十五条　各县（市）可参照本办法执行。

　　第三十六条 本办法自发布之日起施行。1999年10月10日温州市人民政府发布的《温州市城市绿化管理办法》（市政府令第39号）同时废止。