河北省人民政府关于改革企业干部管理制度的几项规定

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国家食品药品监督管理局


国家食品药品监督管理局关于规范一次性使用光纤针产品使用的紧急通知

国食药监械[2004]173号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
　　近期接到举报，在临床激光照射治疗过程中使用一次性使用光纤针时同步加入了药品输液。为避免造成人身伤害，经慎重研究，现就加强一次性使用光纤针使用的监管，紧急通知如下：
　　一、一次性使用光纤针属于三类医疗器械产品，应在国家食品药品监督管理局办理医疗器械注册证。未经核准注册的产品，不得销售使用。
　　二、应立即通告辖区内该类产品生产企业，重新对产品说明书进行修改补充。补充后的说明书应包括以下内容：
　　（一）客观如实说明该产品的使用方法；
　　（二）严格禁止在激光照射时加入任何药物；
　　（三）明确该产品适用范围；
　　（四）本产品必须由经专门培训后的医务人员使用；
　　（五）明确禁忌症及其他注意事项。
　　请省（区、市）食品药品监管局（药监局）通知各生产企业于2004年6月8日前将修改后的说明书报送国家食品药品监督管理局医疗器械司审查批复。2004年7月1日起，企业应按修改后的说明书进行产品包装印制，所有销售使用的一次性使用光纤针都应配有经重新审定的产品使用说明书。
　　三、各省（区、市）药品监督管理部门应加强对该产品销售单位的监管，对该产品使用过程中发生不良事件的，要责令企业及时查找原因，采取相应措施，立即处理。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二00四年五月二十日


简述共同侵权行为

王海宏


　　一、共同侵权行业的概念和特征
　　共同侵权行为，是指两个或者两个以上的行为人，由于共同过错致人损害，或者虽无共同过错但其侵害行为直接结合致人同一损害的，应当承担连带责任的侵权行为。如教唆、帮助他人实施侵权行为的，教唆人和地为人构成共同侵权人。《民法通则》第130条规定，“二人以上共同侵权造成他人损害的，应当承担连带责任。”最高人民法院M《关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题为》第3条第1土法款规定：“二人以上共同故意或者共同过失致人损害，或者虽无共同故意、共同过失，但其侵害行为直接结合发生同一损害后果的，构成共同侵权，应当依照民法通则第一百三十条规定承担连带责任。”共同侵权行为具有如下特征：
　　（一）主体的复数性；共同侵权行为区别是于单独争权和为的首要特征是其主体构成上的复数性。
　　（二）过错的共同性；共同侵权和为中的“共同”应为主观过错看共同性，即共同侵权和为的加害人主观对损害后果的发生存在共同的故意或者过失。
　　（三）结果的同一性；同一性，是指数个加害人的侵权行为造成一个、不可侵害的损害后果。换言之，数个加害人的侵权行为的损害后果只有一个，而且各侵权行为与损害后果之间的因果关系。
　　（四）责任的连带责任；连带性，蝗旨共同侵权人对受害人承担连带责任。受害人有权请求加害人中的任何一人或者数人承担全部损害赔偿责任，任何加害人都有义务向受害人负债部赔偿责任。
　　二、与共同侵权行为相关的两个概念
　　（一）共同危险行为
　　所谓有共同危险行为，又称准共同追索权行为，是指两个或者两个以上的行为人实施可能造成他人损害的危险行为并实际致人损害，而无法确定加害人的侵权行为。由于无法确定加害人，法律推定各行为人的行为与损害后果都存在因果关系。因此，各行为人都是加害人，并承担连带责任。根据2001年最高人民法院分布的《关于民事诉讼证据的若干规定》第4条第7项和2003年最高人民法院《关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释》第4条的规定，加害人可以举证证明推翻因果关系的推定，即加害人通勤证明损害后果不是由其行为造成的，不承担赔偿责任。
　　（二）无意思联络的数人侵权
　　无意思联络的数人侵权，是指两个或者两个以上的行业人事先并无共同的意思联络，但其行为的偶然结合致人损害。最高人民法院《关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释》第3条第2款规定：“二人以上不有共同故意或者共同过失，但其分别实施的数个行为间接结合发生同一损害后果的，应当根据过失大小或者原因力比例各自承担相济原赔偿责任。由此可见，此种侵权行为徙有“数人”的外衣，本质仍为单独侵权行为，故加害人承担与各自的过错程度、行业与损害后果之间原因力大小相适应的按份责任，而非连带责任。


北安市人民法院　王海宏